ពេទ្យ Haiyan Kangyuan ឧបករណ៍ Co., Ltd. បានទទួលជោគជ័យនូវបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់សហភាពអឺរ៉ុប (EU 2017/745 ហៅថា “MDR”) វិញ្ញាបនបត្រនៅថ្ងៃទី 1 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2023 លេខវិញ្ញាបនបត្រគឺ 6122159CE01 ហើយវិសាលភាពនៃវិញ្ញាបនប័ត្ររួមមានបំពង់ Endotracheal សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ។ បំពង់បូមទឹកគ្មានមេរោគសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, របាំងអុកស៊ីសែនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, កំប៉ុងអុកស៊ីសែនច្រមុះសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, Guedel Airways សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, Laryngeal Mask Airways, របាំងថ្នាំសន្លប់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, តម្រងដង្ហើមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ, សៀគ្វីដកដង្ហើមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ។

វាត្រូវបានរាយការណ៍ថាបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់សហភាពអឺរ៉ុប MDR (EU 2017/745) បានចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 25 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2017 ដោយជំនួសការណែនាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ MDD (93/42/EEC) និងការណែនាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចផ្សាំបានសកម្មសកម្ម AIMDD (90/385 /EEC) ក្នុងគោលបំណងបង្កើតក្របខណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិទំនើប និងតឹងរ៉ឹង ដើម្បីការពារសុខភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់សាធារណជន និងអ្នកជំងឺឱ្យកាន់តែប្រសើរឡើង។ ក្នុងចំណោមពួកគេ MDR បានដាក់ចេញនូវតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹងសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងហានិភ័យផលិតផល ការអនុវត្តផលិតផល និងស្តង់ដារសុវត្ថិភាព ការវាយតម្លៃគ្លីនិក និងការជូនដំណឹងក្រោយទីផ្សារ និងការត្រួតពិនិត្យ។ បើប្រៀបធៀបជាមួយការណែនាំរបស់ MDD និយតកម្ម MDR មានការត្រួតពិនិត្យកាន់តែរឹងមាំ វិញ្ញាបនប័ត្រពិបាកជាង និងយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតចំពោះសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃផលិតផល។

Kangyuan Medical បានទទួលដោយជោគជ័យនូវវិញ្ញាបនបត្រ MDR នៅពេលនេះ ដែលបង្ហាញយ៉ាងពេញលេញថាផលិតផល Kangyuan បានឈានដល់ការទទួលស្គាល់ពី EU និងទីផ្សារអន្តរជាតិទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម ការធានាគុណភាព និងការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ។

សម្រាប់ Kangyuan Medical ដែលបានចូលរួមយ៉ាងស៊ីជម្រៅនៅក្នុងទីផ្សារអ៊ឺរ៉ុបអស់រយៈពេលជាងដប់ឆ្នាំ ការទិញយកវិញ្ញាបនបត្រ MDR គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយ។ អាមេរិកឡាទីន និងទីផ្សារផ្សេងទៀតបានផ្តល់ការគាំទ្រយ៉ាងខ្លាំង។