ថ្មីៗនេះ Haiyan Kangyuan Medicalឧបករណ៍ Co., Ltd. បានឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនប័ត្រប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ISO13485:2016 ដោយជោគជ័យ។ការពិនិត្យទាំងមូលចំណាយពេលបីថ្ងៃrមានការពេញចិត្តចំពោះប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ការកំណត់អត្តសញ្ញាណដំណើរការ និងការវិភាគ ការទទួលខុសត្រូវគ្រប់គ្រង ការត្រួតពិនិត្យការគ្រប់គ្រង គោលបំណងគុណភាព ការវិភាគទិន្នន័យ ធនធានមនុស្ស ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធ ដំណើរការទាក់ទងនឹងអតិថិជន ការរចនា និងការអភិវឌ្ឍន៍ លទ្ធកម្ម ការផលិត និងការផ្តល់សេវា និងឃ្លាំង ការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ ដំណើរការ ការផ្ទៀងផ្ទាត់ ការក្រៀវ ការផ្ទៀងផ្ទាត់ ការតាមដាន ស្ថានភាពកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការការពារផលិតផល ការត្រួតពិនិត្យ និងការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វាស់វែង ការពេញចិត្តរបស់អតិថិជន មតិកែលម្អ (រួមទាំងការដោះស្រាយពាក្យបណ្តឹង) ប្រព័ន្ធព្រមាន សវនកម្មផ្ទៃក្នុង ការគ្រប់គ្រងផលិតផលមិនអនុលោម វិធានការកែតម្រូវ និងបង្ការ ការត្រួតពិនិត្យឯកសារបច្ចេកទេស។ល។

This សវនកម្ម ដែលត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយក្រុមសវនកម្មនៅនឹងកន្លែង បានបញ្ជាក់ថា ដំណើរការទាំងអស់នៃការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍ ការផលិត និងការលក់ឱសថ Kangyuan ត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃឯកសារប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ហើយវាត្រូវបានណែនាំអោយចេញវិញ្ញាបនបត្រ។

ជាស្តង់ដារប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ស្តង់ដារថ្មី ISO13485:2016 (ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់តម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ) ត្រូវបានចេញផ្សាយជាផ្លូវការនៅថ្ងៃទី 1 ខែមីនា ឆ្នាំ 2016។កំណែឆ្នាំ 2016 នៃស្ដង់ដារ ISO13485 ថ្មីបន្ថែមនូវការអនុវត្តល្អបំផុតក្នុងឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមួយចំនួនធំ ដែលត្រូវគ្នានឹងតម្រូវការនៃបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាតិមួយចំនួន គឺជាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព និងការចុះបញ្ជីបទប្បញ្ញត្តិ និងការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដាររួមបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងជិតស្និទ្ធ។

Kangyuan Medical បានឆ្លងផុតវិញ្ញាបនប័ត្រជាលើកទីបី ដែលមិនត្រឹមតែឆ្លុះបញ្ចាំងពីការទទួលស្គាល់យ៉ាងទូលំទូលាយនៃផលិតផល Kangyuan ដោយអង្គការស្តង់ដារអន្តរជាតិប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងបង្ហាញពីស្តង់ដារបន្ថែមទៀត ស្តង់ដារ និងអន្តរជាតិនៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពវេជ្ជសាស្ត្រ Kangyuan ផងដែរ។

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ Kangyuan Medical ក៏កំពុងអនុវត្តកម្មវិធី FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ការបញ្ជាក់ MDR របស់ EU និងការងារផ្សេងទៀត។យើងសង្ឃឹមថា ដោយមានការគាំទ្រពី "ឆ្លងកាត់" ជាសកលកាន់តែច្រើនឡើង Kangyuan នឹងគ្របដណ្តប់គ្រប់ប្រភេទនៃស៊ីលីកូន catheters, បំពង់បូមសីតុណ្ហភាព, laryngeal mask airway catheter, បញ្ចប់បំពង់ tracheal, ស្រូបបំពង់បូមបំពង់ក្រពះ របាំងផ្សេងៗ និងផលិតផលប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀតទៅកាន់ពិភពលោក បម្រើអ្នកជំងឺកាន់តែច្រើននៅជុំវិញពិភពលោក និងជួយឱ្យផលិតផលប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងទូលំទូលាយ!